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尊敬的男士/女士：
桂林医科大学第二附属医院正在开展一项“HB0025 联合化疗对比帕博利珠单抗联合化疗一线治疗局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌的随机对照、双盲、多中心 III 期临床研究”。
研究目的是评价 HB0025 联合化疗对比帕博利珠单抗联合化疗的有效性、安全性和耐受性。
该研究由全国多家医院参与，计划在全国招募约 480 例符合研究要求的受试者，该研究已经获得桂林医科大学第二附属医院药物临床试验伦理委员会的批准，如果您符合以下条件，可以与我们联系。
主要的入选标准：
⚫ 能充分理解并自愿签署知情同意书，能遵守临床研究的访视流程。
⚫ 年龄18~75周岁，男女不限。
⚫ 体力状况评分（PS）为 0~1分。
⚫ 经组织学检测证实诊断，不能行手术完全切除且不能接受根治性同步/序贯放化疗的局部晚期（ⅢB/ⅢC期）或转移性（IV期）鳞状非小细胞肺癌。
⚫ 既往未接受过针对局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌的系统性抗肿瘤治疗。
⚫ 能提供满足本研究要求的诊断为局部晚期或转移性肿瘤时或之后的肿瘤组织样本用于中心实验室检测 PD-L1 的表达。
⚫ 无EGFR敏感突变且无ALK基因易位改变。能提供既往基于组织检测的EGFR和ALK报告，如检测报告不符合本研究要求或无法提供检测报告，则在入组之前需提供肿瘤组织样本（要求同上）用于 EGFR 和 ALK 状态的评估（在符合检测要求的当地实验室或中心实验室检测）。
⚫ 根据RECIST v1.1标准，至少存在一个可测量的（非脑转移）病灶，且该病灶适合反复准确测量。
以上仅为部分入选标准，如需要详细了解，您可联系研究医生进行沟通。您是否符合研究要求需要进行一系列的检查判断，最终以研究医生判断为准。
若您考虑参加本研究或咨询本研究相关信息，请联系：
研究中心及科室：桂林医科大学第二附属医院肿瘤内科
联系电话：0773-5599352
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公安备案号：45031202000166
