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尊敬的男士/女士：
桂林医科大学第二附属医院正在开展“一项 HB0025 注射液联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗一线治疗局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌的随机对照、双盲、多中心 III 期临床研究”。试验药物 HB0025 已获得国家药品监督管理局批准开展临床研究。
本研究主要是为了评价 HB0025 注射液/替雷利珠单抗联合化疗在局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者中的抗肿瘤疗效。该研究由全国多家医院参与，计划招募约 500 例符合研究要求的受试者，已经获得桂林医科大学第二附属医院药物临床试验伦理委员会的批准。
现公开招募受试者，符合以下主要入组条件：
1) 年龄 18~75 周岁，男女均可；
2) 经组织学或细胞学证实的，确诊为不能行根治性手术切除且不能接受根治性同步/序贯放化疗以
及免疫治疗作为巩固治疗的局部晚期（IIIB/IIIC 期）或转移性（IV 期）非鳞状非小细胞肺癌；
3) 既往未接受过任何针对研究疾病的系统性抗肿瘤治疗（包括系统化疗、靶向治疗和免疫治疗）；
对既往在新辅助/辅助治疗阶段或根治放化疗后巩固治疗阶段接受过 PD-(L)1 抑制剂治疗的受试
者，如果末次治疗结束距离疾病进展＞12 个月，经评估后可能允许参加本研究。
4) 能提供诊断为局部晚期或转移性肿瘤时或之后的肿瘤组织样本，可以是存档的或新鲜获取的肿
瘤组织样本，用于 PD-L1 表达检测。
5) 无 EGFR 敏感突变且无 ALK 基因易位改变。（注：若未检测，可提供切片在中心实验室检测）
6) 至少有一个可测量的肿瘤病灶；
7) 身体状况较好；器官和造血功能符合试验要求。
如您有意向参加本项研究，或者想进一步了解具体信息，请与以下研究医生联系，他（她）将会详细地向您介绍研究内容，如您同意参加本研究，需要经过进一步筛选检查确认您是否符合入组本研究的要求。
联系人：桂林医科大学第二附属医院肿瘤内科 联系电话： 0773-5599352
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公安备案号：45031202000166
