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尊敬的男士/女士:
目前本院正在进行一项“YL202对比研究者选择的方案治疗既往至少经一线化疗失败的不可手术切除的局部晚期、复发或转移性HR+/HER2-乳腺癌患者的随机、对照、开放性、多中心I期临床研究”,该研究已获国家药品监督管理局审评同意开展,且已经获得本院伦理委员会的批准。
研究药物:注射用YL202,是一种靶向HER3的抗体偶联药物(ADC),兼具传统小分子细胞毒药物的强大杀伤效应和抗体药物的肿瘤靶向性,通过将有效载荷靶向递送到特定部位,有效地提高抗肿瘤治疗的获益风险比。
主要的入选标准:
1. 自愿签署书面知情同意书。
2. 年龄≥18周岁,≤75周岁。
3. 经组织学/细胞学确诊的局部晚期或转移性HR+/HER2-乳腺癌,在不可手术切除的局部晚期、复发或转移阶段接受过至少一线且不超过四线的化疗方案;在疾病任何阶段接受过紫杉烷类药物、CDK4/6抑制剂和抗肿瘤内分泌治疗。
4. 有良好的器官功能。
5. 根据RECISTV1.1,至少有一个颅外影像学可测量病灶。
6. 有能力并愿意遵守研究方案规定的访视和程序。
以上仅为部分入选标准,如需要详细了解,请您联系临床医生进行沟通,另外您是否符合研究要求,需要进行一系列的检查判断,以临床医生判断为准。
若您考虑参加本研究或咨询本研究相关信息,请联系:
研究中心及科室:桂林医科大学第二附属医院肿瘤内科
联系人:李碧慧主任18378316283\陈智医生18078322928