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招募 晚期实体瘤/晚期肺癌患者

来源:肿瘤内科 发布时间:2023-03-27 作者:肿瘤内科 点击:

尊敬的患者及家属朋友:

我院正在开展评价 TQB2618 注射液联合 TQB2450注射液/派安普利单抗注射液治疗方案在晚期实体瘤患者中的有效性和安全性的Ib期临床试验,TQB2618注射液为TIM-3 抑制剂 TQB2450注射液为PD-L1抑制剂,派安普利单抗注射液为PD-1 抑制剂,三种药物均为 1.1 类治疗用生物制品,全国有多家医院共同参与。该研究由国家食品药品监督管理局批准,并已通过了我院伦理委员会审查。

参加本研究的基本条件:

1).入组患者符合下列标准:

2)第二阶段(队列拓展):

● 队列 1:PD-L1 表达阳性的晚期一线 NSCLC 患者;(暂停入组)

● 队列 2:PD-L1 表达阳性的晚期免疫耐药后NSCLC 患者:(暂停入组)

● 队列 3:PD-L1 表达阳性的晚期一线 NSCLC 患者

  队列 4:晚期一线鳞状 NSCLC 患者


a.组织学或细胞学证实的不适合接受手术治疗且不适合接受根治性同步放化疗的局部晚期(1B/C)、复发性或转移性(IV)NSCLC 患者;

b.对于非鳞非小细胞肺癌,检测证明不存在EGFR突变、ALK 融合、ROS1突变(对于鳞状非小细胞肺癌,已知存在上述基因突变的患者排除状态未知者不强制要求检测);

C.病理类型中只要存在鳞状成分(如腺鳞癌),则允许人组,鳞状成分不一定是主要成分;但患者必须提供诊断为晚期或转移性NSCLC 时或之后未经过放疗的肿瘤组织切片 (5-10张以行肿瘤组织 PD-L1 检测),肿瘤组织样本需为随机前12个月内存档样本或新鲜获取的样本:(适用于队列 4)

2).经影像学证实,至少有一处可测量的病灶

3).18 周岁<年龄<75 周岁,PS评分为0-1

4).主要器官功能正常;

5).育龄女性须在研究期间和研究结束后6个月内采取高效避孕措施(如宫内节育器或避孕套等);

6)......

如果您至少符合上述条件,并愿意参加本次临床研究,请联系我院肿瘤内科负责医师进行详细了解,李碧慧 主任:18378316283 朱卓豪医生:18777352175




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