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暂停/终止报告

来源：药物临床试验伦理审查委员会 发布时间：2026-10-23 作者：兰丽筠 点击：


   暂停/终止研究报告

  • 如果主要研究者在未经申办者事先同意的情况下终止或者暂停临床试验，主要研究者应当迅速通知伦理审查委员会，并提供详细的书面说明。

  • 申办者暂停或者提前终止实施中的临床试验的，应当及时书面告知伦理审查委员会，并说明理由。

  • 申办者应当在医疗器械临床试验暂停、终止后 10 个工作日内，书面报告伦理审查委员会。

    临床试验过程中出现以上情况，申办者/研究者请以“暂停或终止研究报告”的方式及时向伦理审查委员会报告。


 

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一校：莫春娥 二校：莫春娥 三校：莫春娥
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