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来源:药物临床试验伦理审查委员会 发布时间:2026-10-23 作者:兰丽筠 点击:
研究过程中递交复审申请、修正案审查、方案偏离审查、年度/定期跟踪报告审查、暂停/终止报告审查、安全性报告审查、研究完成审查及其他其他备案材料均需要附递交信递交。
复审、修正案、偏离报告、年度/定期跟踪报告、暂停/终止报告、本中心SUSAR报告、各中心SUSAR汇总、其他安全性信息应单独递交审查,其他备案资料可放一个递交信递交。
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