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来源:药物临床试验伦理委员会 发布时间:2025-10-28 作者:兰丽筠 点击:
年度/定期跟踪审查报告:应按照伦理审查批件/意见规定的年度/定期跟踪审查频率,在截止日期前1个月提交“研究进展报告”;申办者应向组长单位伦理委员会提交各中心研究进展的汇总报告;当出现任何可能显著影响研究进行、或增加受试者危险的情况时,应以“研究进展报告”的方式,及时报告伦理委员会。如果批件有效期到期,需要申请延长批件有效期,应通过“年度/定期跟踪审查报告”申请。
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