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尊敬的患者及患者家属:
桂林医科大学第二附属医院肿瘤内科科室目前正在进行一项“JSKN003对比研究者选择化疗治疗铂耐药复发性上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌的随机、开放、平行对照、多中心III期临床研 究”,试验药物JSKN003是江苏康宁杰瑞生物制药有限公司研发的一种靶向HER2的双表位的双特性抗体药物偶联物(ADC),目前未在任何国家上市。该研究已经通过本院伦理委员会的批准,目前正在招募受试者。
如果您符合以下条件:
1.受试者能够理解知情同意书,自愿参与并签署知情同意书;
2.受试者签署知情同意书当天≥18周岁;
3.ECOG评分0或1分,预期生存期≥3个月;
4.组织学和/或细胞学明确诊断的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌受试者;
5. 既往曾接受过1-4线系统性抗肿瘤治疗,在最近一次治疗过程中或治疗后出现影像学疾病进展;
6.符合铂耐药定义患者:a.对于只接受1线含铂类药物治疗的患者,必须接受至少4个周期的铂类药物治疗并达到疾病缓解,且在最后一次接受含铂类药物治疗后>3个月和≤6个月期间出现疾病进展;b.对于接受过2线及以上含铂类药物治疗的患者,必须在最后一次铂类药物治疗(至少2个周期)后<6个月出现进展。
7.根据RECIST 1.1标准,基线至少有一个可测量病灶;
8.能够提供足够的新鲜或存档肿瘤组织标本。
试验期间安排:
1.需进行生命体征、体格检查、病史询问、实验室检查等相关操作。
2.根据方案要求,接受JSKN003研究药物治疗或研究者选择的化疗药物治疗。
联系医生:李碧慧主任/朱卓豪老师
联系电话:18378316283/18777352175
联系地址:广西桂林市临桂区人民路212号桂林医学院第二附属医院10号楼14楼