晚期实体肿瘤患者招募
注射用BAT8006 是百奥泰生物制药股份有限公司自主研发的重组人源化抗叶酸受体α单克隆抗体-Exatecan偶联物(简称BAT8006)属于治疗用生物制品1类,用于晚期实体瘤的治疗。该药已获国家药品监督管理局批准(临床试验批准通知书号:2022LP00391)开展药物临床试验,现在我院正在开展一项评价注射用BAT8006治疗晚期实体瘤患者的安全性、耐受性和药代动力学特征的多中心、开放性Ⅰ期临床研究。PI是我院肿瘤内科主任李碧慧教授,我们将通过海报或网络发布这则广告。
如果您或您的亲戚朋友正身患卵巢癌、子宫内膜癌、乳腺癌或非小细胞肺癌,可能适用于该药物,且满足以下条件,可报名参加此项临床研究:
1) 年龄18至75周岁(含边界值),性别不限;
2) 必须是经组织学或细胞学确诊的患者;
3) 根据RECIST1.1标准,至少存在一个可测量的肿瘤病灶;
4) 美国东部肿瘤协作组(ECOG)体能状态评分要求为 0 分或 1分;
5) 研究者评估预期生存期≥12周;
6) 可提供检测叶酸受体α表达水平的肿瘤组织。
注:以上为主要入选条件,最终是否能入选,将由您的医生根据全面检查结果判断。
研究期间,您所使用的研究药物和方案规定的相关检查均是免费的,且可以获得相应的交通补贴和营养补贴。您可在具有丰富临床经验医生的指导下进行严密的治疗观察,并接受医生对您疾病的指导。申办方已购买了临床试验保险保护受试者安全。
如果您或您的亲戚朋友符合上述条件,并有意向参与我们的研究,可以和以下人员进行联系。
联系人:李碧慧 /朱卓豪
联系电话: 18378316283 /18777352175
联系地点: 桂林医学院第二附属医院肿瘤内科10号楼14楼