尊敬的患者朋友,您们好:
桂林医学院第二附属医院肿瘤内科正在开展一项“一项比较TGRX-326与克唑替尼在治疗ALK阳性晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的有效性和安全性的多中心、随机对照、开放的III期研究”。本研究已于获得国家药品监督管理局批准(批件号: 2020LP00924/2020LP009252023LB00231/2023LB00230),同时本研究已获得本医院伦理委员会的审核批准。
本试验研究药物TGRX-326片属于第三代ALK/ROS1双重酪氨酸激酶强效抑制剂,为1类新药。TGRX-326是上市药物洛拉替尼的氘代化合物,其理化性质与药理机制与洛拉替尼基本相似,靶向选择性与洛拉替尼几乎相同。
研究目的:评估TGRX-326片与克唑替尼胶囊治疗ALK阳性晚期或转移性NSCLC患者的临
床疗效和安全性。
现公开招募受试者,须符合以下主要入选条件:
1)年龄范围>18岁,男女不限;
2)东部肿瘤协作组(ECOG)体能状态(PS)评分0~2分(生活可自理);
3)既往未接受过ALK抑制剂治疗:最多接受过一线化疗方案后进展或不耐受;
4)经组织学或细胞学明确诊断为IIIB-IV期ALK阳性且无法根治治疗的NSCLC患者;
5)根据RECIST 1.1版标准,至少有一个可测量(临床医生评估);
如您有意向参加该项研究,或者想进一步了解具体信息,请与以下研究医生联系,他 (她)将会详细地向您介绍研究内容,如您同意参加本研究,研究医生需要对您进一步筛选检查,以确认您是否符合入组本研究的要求,如果您筛选合格入组,您可免费接受试验用药物及后续相关检查。
桂林医学院第二附属医院 肿瘤内科 科室
联系人:李碧慧/朱卓豪
联系电话:18378316283/18777352175
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