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修正案申请

来源：药物临床试验伦理委员 发布时间：2025-10-28 作者：兰丽筠 点击：

 


修正案审查申请：研究过程中若变更主要研究者，对临床研究方案、知情同意书、招募材料等的任何修改，应向伦理委员会提交“修正方案审查申请”，经同意后执行。为避免研究对受试者的紧急危害，研究者可在伦理委员会同意前修改研究方案，事后应及时将修改研究方案的情况及原因报告伦理委员会。

 

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