受试者招募广告
尊敬的患者朋友:
您好，桂林医学院第二附属医院 肿瘤内 科目前正在进行一项“在既往经至少一线化疗失败的不可手术切除的局部晚期、复发或转移性HR+HER2-乳腺癌患者中对比BL-B01D1与医生选择的化疗方案III期随机对照临床研究”，这是一项在中国患者中开展的研究，约有60家医院参加，计划在中国招募382例患者，目前正在患者招募中，本院主要研究者是李碧慧 主任。
关键入选标准：
1、性别不限，签署知情时必须 ≥18 岁
2、基于最近活检或其他病理标本的病理报告，组织学或细胞学检查确诊的不可切除的局部晚期、复发转移性HR+HER2-乳腺癌患者；
3、在不可手术切除的局部晚期复发或转移阶段接受过1-2线化疗方案，且既往经内分泌、CDK4/6抑制剂、紫衫烷类治疗；若新辅助/辅助化疗中使用的化疗，末次化疗时间距复发/进展不超过6个月，则算作1线化疗；
4、体力状况评分ECOG 0或1分；
5、既往没有接受过以拓扑异构酶I抑制剂为毒素的ADC药物，没有接受过以EGFR和/或HER3为靶点的ADC或抗体药物；
6、愿意且能够遵守访视时间安排、给药计划、实验室检查及其它临床试验步骤。
试验期间安排（您将会按照1:1的比例随机被安排到试验组或者对照组）：
1．试验组：BL-B01D1 静脉滴注D1，D8给药，每3周2次。
2．对照组：医生根据您的实际情况选择四种化疗方案的其中一种。艾立布林：1.4mg/m2静脉推注，第1天、第8天给药，3周为一个周期；或长春瑞滨：25mg/m2静脉滴注，第1天、第8天给药，3周为一个周期；或卡培他滨1000mg/m2 第1-14天口服，每3周一个周期；或吉西他滨1000mg/m2静脉滴注D1，D8给药，每3周一个周期。
3．需进行生命体征、体格检查、病史询问、实验室检查等相关操作。
4．研究期间将有专科医生为您定期诊疗，对您的身体和病情定期检测评估。
如有兴趣了解关于本研究或研究药物的详情，可咨询以下医生。经医生的综合判断，如您符合本研究的条件并自愿参加，您将可入组本项研究。
联系医生： 李碧慧主任/陈智医生/卢珍珍
联系电话： 18378316283/18078322928/15677361317
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