KRAS G12C突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌
尊敬的患者及家属朋友：
经国家药品监督管理局批准，我院正在开展一项评估D1553对比多西他赛治疗既往标准治疗失败的KRAS G12C突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌的随机、对照、双盲双模拟、多中心III期临床研究，该药物为1类小分子化药，现已得到本院的伦理委员会审批同意。
参加本研究的基本条件：
1） 经充分知情同意后自愿参加本研究并签署书面知情同意书，愿意并能够遵守方案规定的研究程序和要求；
2） 在签署知情同意书（ICF）时年龄18岁及以上的男性或女性；ECOG评分0-1分；预期生存时间≥3个月；
3） 经病理学确诊的局部晚期、不可切除和/或转移性非小细胞肺癌（AJCC 8th IIIb/IIIc/IV期）；
4） 根据RECIST 1.1至少具有一个靶病灶。之前接受过放疗的病灶不可以视为靶病灶，除非放疗后病灶发生明确进展；
5） KRAS G12C阳性；
6） 育龄女性受试者应同意在研究期间和研究结束后6个月内必须采用避孕措施（如宫内节育器、避孕药或避孕套）；在研究入组前的7天内血清妊娠试验阴性，且必须为非哺乳期受试者；男性受试者应同意在研究期间和研究期结束后6个月内必须采用避孕措施；
……
如果您至少符合上述条件，并且愿意参加本次临床研究，本研究将为您提供：
1） 免费的研究药物（D1553/多西他赛）；
2） 免费的研究相关的各项检查；
3） 一定的交通补贴；
请联系 桂林医学院第二附属 医院 肿瘤内科负责医师 李碧慧/周秋丽 进行详细了解，
联系电话： 18378316283 / 13977381737
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