招募晚期实体瘤患者
目前我们正在开展一项针对现有标准治疗难治的不可手术切除的局部晚期或转移性实体瘤的Ⅰ-Ⅱ期临床研究,本研究旨在晚期实体瘤患者中评价注射用SKB264的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效。现向社会公开招募受试者。
本临床研究由四川科伦博泰生物医药股份有限公司申办。注射用SKB264是四川科伦博泰生物医药股份有限公司研发的抗体-药物偶联物(ADC),利用抗TROP2人源化单克隆抗体的靶向性将毒素分子(KL610023)递送至表达TROP2的肿瘤细胞表面发挥抗肿瘤作用。本临床研究已获得国家药品监督管理部门的许可、备案。
本研究计划招募约1350名(Ⅰ期研究不超过50名,Ⅱ期研究约1300名)现有标准治疗难治的不可手术切除的局部晚期或转移性实体瘤患者。申办者提供试验药物并承担此次研究相关的检查费用。
如果您或者您周围有人符合下列基本条件:
1. 年龄≥ 18岁,性别不限;
2. 被确诊患有:
Ⅰ期研究纳入瘤种(包括乳腺癌、卵巢上皮癌、非小细胞肺癌、胃腺癌、小细胞肺癌、尿路上皮癌等实体瘤),
或Ⅱ期研究纳入瘤种(包括三阴性乳腺癌、卵巢癌/输卵管癌/原发性腹膜癌、EGFR突变型非小细胞肺癌、胃腺癌或食管胃交界部腺癌、HR+/HER2-乳腺癌、头颈鳞状细胞癌、子宫内膜癌、尿路上皮癌、宫颈癌);
3. 存在至少一个符合实体瘤疗效评价标准(RECIST)V1.1的可测量病灶;
4. 自愿加入本研究,签署知情同意书,并且能够遵守方案规定的访视及相关程序。
您可以和医生联系,医生将为您详细介绍本研究的具体信息。
联系人:李碧慧/朱卓豪 联系电话:18378316283/18777352175