评价注射用BL-M02D1在局部晚期或转移性三阴乳腺癌或其他实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的I期临床研究

受试者招募

一、本研究的目的

进一步观察BL-W02D1在Ia期推荐剂量下的安全性和耐受性，确定I期临床研究推荐剂量(RP2D)。

  二、入选标准

1、性别不限， 18~75周岁:经病理组织学和/或细胞学确诊，经标准治疗失败，或无法获得标准治疗方案，或现阶段不适用标准治疗的，不可手术切除的局部晚期或转移性三阴乳腺癌或其他实体瘤；

2、体力状况评分ECOG 0或1分；

3、血清/尿妊娠必须为阴性，必须为非哺乳期；所有入组患者(不管男性或女性)均应在整个治疗周期及治疗结束后6个月采取充分的屏障避孕措施:

4、受过以TROP2为靶点的ADC药物、或以喜树碱类衍生物(拓扑异构酶]抑制剂)为毒素的ADC药物治疗；

5、无严重心脏病史、自身免疫性疾病史、HV、未接受过器官移植；

6、愿意且能够遵守访视时间安排、给药计划、实验室检查及其它临床试验步骤。

  三、试验期间安排

1、静脉输注药物每3周1次。

2、需进行生命体征、体格检查、病史询问、实验室检查等相关操作；

3，研究期间将有专科医生为您进行身体和病情定期检测评估。

是否参加完全取决于您的意愿。如果您有意参加，请与研究医生联系，他（她）将向您详细介绍本研究概况及您需要配合事项，并初步判断您是否符合入选要求，即使您不愿意参加本研究，也不会受到任何对您不利的影响，并对您的相关信息进行保密。

   联系医生：李碧慧      联系电话：18378316283

         朱卓豪      联系电话：18777352175