尊敬的患者：

我院正在开展一项“评价SI-B001联合化疗治疗局部晚期或转移性EGFR野生型ALK野生型非小细胞肺癌、在一线接受抗PD-1/PD-L1抗体治疗出现疾病进展或不耐受的患者、或在一线接受抗PD-1/PD-L1抗体和含铂化疗出现疾病进展或不耐受的患者、或经过一线及以上化疗后再接受含抗PD-1/PD-L1单抗治疗时进展或不耐受时的患者的安全性和有效性的II期临床研究”的研究，主要研究者是李碧慧教授，本研究的目的是探索SI-B001在I期临床获得的单药RP2D及单药次低剂量联用化疗的有效性、安全性和耐受性，并选择确定SI-B001联用化疗的联用最佳剂量和方式。

主要入组标准：

1. 性别不限；年龄：≥18岁；

2. 局部晚期或转移性EGFR野生型ALK野生型非小细胞肺癌、在一线接受抗PD-1/PD-L1抗体治疗出现疾病进展或不耐受的患者、或在一线接受抗PD-1/PD-L1抗体和含铂化疗出现疾病进展或不耐受的患者、或经过一线及以上化疗后再接受含抗PD-1/PD-L1单抗治疗时进展或不耐受时的患者；

3. 必须具有至少一处符合RECIST v1.1定义的可测量病灶；

4. 受试者有能力并愿意遵守研究方案规定的访视、治疗计划等研究相关流程。

主要排除标准：

1. 妊娠或正在哺乳的女性；

2. 有自体或异体干细胞移植史；

3. 对重组人源化抗体或人鼠嵌合抗体有过敏史或对SI-B001及本试验选用的化疗药物的任何辅料成分过敏的患者；

4. 在首次给药前4周内使用过化疗、生物治疗、免疫治疗、根治性放疗、大手术，2周内使用过姑息性放疗、靶向治疗（包括小分子酪氨酸激酶抑制剂）等抗肿瘤治疗；参加研究前4周内接受过其它未上市的临床研究药物或治疗；

5. 研究者认为不适合参加本临床试验的其它情况。

是否参加完全取决于您的意愿。如果您有意参加，请与研究医生联系，他（她）将向您详细介绍本研究概况及您需要配合事项，并初步判断您是否符合入选要求，即使您不愿意参加本研究，也不会受到任何对您不利的影响，并对您的相关信息进行保密。

联系医生：李碧慧    联系电话：18378316283

       朱卓豪    联系电话：18777352175

研究科室：肿瘤内科

桂林医学院第二附属医院