为提升肿瘤内科临床试验规范化水平，强化GCP合规意识与研究质量，推动创新药临床研究高质量开展，我院肿瘤内科特邀中山大学肿瘤防治中心I期病房黄文雯教授，于2026年2月11日线上开展“I期临床试验病房GCP经验分享”专题讲座，科室全体医护人员、CRC约70人线上线下参与此次交流研讨。
在专题讲座环节，黄文雯教授紧扣“I期临床试验病房规范化管理与质量控制”为主题展开系统分享。在体系建设层面，她从GCP法规框架、伦理审查要点、机构管理制度等阐释构建规范化临床试验管理体系的重要性；在病房运营上，详细介绍了受试者筛选入组、给药监护、不良事件处置等全流程标准化操作模式，强调了研究团队、第三方稽查/监查、申办方等多方对保障试验质量的关键作用；在质量控制方面，她通过讲解源数据核查、方案偏离管理、文档规范化等具体举措，将GCP理念贯穿于临床试验“准备、实施、结题”全周期管理中的应用进行了具体阐述，在经验分享环节，教授通过列举多个I期临床试验案例介绍了质量风险防控与持续改进的实践经验，她的讲座全程案例详实、逻辑清晰，为在场人员构建了完整的临床试验规范化管理知识体系。
讲座结束后，黄文雯教授与科室医护人员就实际工作中遇到的伦理审查、受试者管理、数据溯源等具体问题进行了深入交流与答疑，结合我科临床研究现状，为科室给出了制度建设、人员培训、流程优化等方面的针对性建议。
此次学术交流活动，不仅为肿瘤内科搭建了高水平的学习交流平台，更有效提升了科室医护人员对临床试验规范的理解与实操能力，强化了临床研究的质量意识与安全意识。下一步，肿瘤内科将持续加强临床试验全流程管理，开展常态化的培训与质控，不断推动临床研究工作高质量、规范化发展。
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